France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa 33 - solution - 33,6 microgrammes - pour 1 ml > époétine alfa 33,6 microgrammes - antianémique. code atc : b03xa01 - classe pharmacothérapeutique : autres anti-anemiques/erythropoietine - code atc : b03xa01.eprex contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). l’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (e-rith-ro-po-yeh-tine) et elle agit de la même façon. eprex est utilisé dans le traitement des anémies symptomatiques dues à des maladies du rein :o chez les enfants en hémodialyse,o chez les adultes en hémodialyse ou dialyse péritonéale,o chez les adultes non encore dialysés ayant une anémie sévère.si vous souffrez d’une maladie rénale, vous pouvez présenter un manque de globules rouges si votre rein ne produit pas suffisamment d’érythropoïétine (qui est nécessaire à la production des globules rouges). eprex vous est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de globules rouges. eprex est utilisé dans le traitement de l’anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et pouvant avoir besoin d’une transfusion de sang. eprex peut réduire le besoin de transfusion sanguine chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques qui donnent leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l’intervention. eprex stimulant la production de globules rouges, les médecins peuvent prélever plus de sang chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines. eprex est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes atteints d’un trouble de la moelle osseuse provoquant une perturbation sévère de la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques). eprex peut réduire le besoin de réaliser des transfusions sanguines.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropine alfa - anovulation - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. dans les essais cliniques de ces patients ont été définis par un développement endogène taux de lh niveau < 1. 2 ui / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). cette préparation ne contient pas de facteur de von willebrand et n'est donc pas indiqué dans la maladie de von willebrand.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasie - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - strensiq est indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints d'hypophosphatasie pédiatrique pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - néoplasmes thyroïdiens - lobe antérieur de l'hypophyse hormones et analogues, l'hypophyse et les hormones hypothalamiques et analogues - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). afstyla peut être utilisé pour tous les groupes d'âge.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lors de pegintron doit être utilisé en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris pegintron, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lorsque viraferonpeg est pour être utilisés en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris viraferonpeg, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine.

Canada - français - Health Canada

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